Attached files

file filename
8-K - 8-K - Valeritas Holdings Inc.a8-k8918.htm
Valeritas Corporate Presentation  NASDAQ: VLRX August 2018 Improving health and simplifying life for people with diabetes ©2018 Valeritas, Inc.


 
Forward Looking Statements This presentation shall not be deemed an offer to sell securities nor a solicitation of an offer to purchase securities. Any sale by the company shall be made pursuant to a definitive purchase agreement. Unless otherwise stated in this presentation, references to “Valeritas,” “we,” “us,” “our” or “our company” refer to Valeritas Holdings, Inc. and its subsidiaries. This presentation contains estimates, projections and forward‐looking statements. Our estimates, projections and forward‐looking statements are based on our management’s current assumptions and expectations of future events and trends, which affect or may affect our business, strategy, operations or financial performance, including but not limited to our revenue, gross margin and cash‐ flow break‐even projections. Although we believe that these estimates, projections and forward‐looking statements are based upon reasonable assumptions and expectations, they are subject to numerous known and unknown risks and uncertainties and are made in light of information currently available to us. Many important factors may adversely and materially affect our results as indicatedinforward‐looking statements. All statements other than statements of historical fact are forward‐looking statements. The words “believe,” “may,” “might,” “could, “would,” “will,” “aim,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “plan” and similar words are intended to identify estimates, projections and forward‐looking statements. Estimates, projections and forward‐ looking statements speak only as of the date they are made, and, except to the extent required by law, we undertake no obligation to update or review any estimate, projection or forward‐looking statement because of new information, future events or other factors. Our estimates, projections and forward‐looking statements may be influenced by one or more of the following factors: • our history of operating losses and uncertainty regarding our ability to achieve profitability; • our reliance on V‐Go® Wearable Insulin Delivery device, or V‐Go®, to generate all of our revenue; • our inability to retain a high percentage of our patient customer base or our significant wholesale customers; • the failure of V‐Go® to achieve and maintain market acceptance; • our inability to operate in a highly competitive industry and to compete successfully against competitors with greater resources; • competitive products and other technological breakthroughs that may render V‐Go® obsolete or less desirable; • our inability to maintain or expand our sales and marketing infrastructure; • any inaccuracies in our assumptions about the insulin‐dependent diabetes market; • manufacturing risks, including risks related to manufacturing in Southern China, damage to facilities or equipment and failure to efficiently increase production to meet demand; • our dependence on limited source suppliers and our inability to obtain components for our product; • our failure to secure or retain adequate coverage or reimbursement for V‐Go® by third‐party payers; • our inability to enhance and broaden our product offering, including through the successful commercialization of the V‐Go® SIMTM and V‐Go® pre‐fill; • our inability to protect our intellectual property and proprietary technology; • our failure to comply with the applicable governmental regulations to which our product and operations are subject; • our ability to operate as a going concern; and • our liquidity. ©2018 Valeritas, Inc. 2


 
Valeritas: Rapidly Ramping Revenue & Poised for Significant Value Creation Turnaround                     Significant Market  Selling Model Validated,  Attractive Financial Profile,  Complete Opportunity  Revenue Growth Accelerating Limited Additional Financing  Company and its            Global Type 2 diabetes   New high‐touch sales   Significantly higher gross  selling model revamped  pandemic  model validated margin at lower revenue  since Q1 ‘16  5.6 million U.S. Type 2   Inflection and acceleration  than other diabetes device   Performance validates  patients on insulin of revenue growth players . turnaround success  High barriers to   2018 guidance +30%  45% at $5.8M qtly rev competitive entry  revenue growth to           Profitability attained well‐ ~$26M ‐ $28M  before 80% peak gross  margin ©2018 Valeritas, Inc. 3


 
Type 2 Diabetes Overview: V‐Go® $1.6B U.S. Opportunity U.S. Diabetes Market Overview1 Key Type 2 Market Data Points ~23 million diagnosed people with diabetes . 5.6 million U.S. Type 2 patients on insulin 2 ~7 million (90%‐95% Type 2) Insulin Users . 80% of Type 2 patients on insulin are not  achieving A1c goals3 . Our core focus is on these 4.5M Type 2  patients on insulin not at goal  Type 2 Not on  Type 2 Insulin  Insulin Today  Users (~5.6M) • 15% share in this segment = ~$1.6B  (~16.5M users) revenue Source: Company data, kff.org 1 . U.S. Roper Diabetes Market Study provided by GfK Customer Research LLC. 2.  CDC National Diabetes Statistics Report, 2017  Type 1 3.  A1c is a measure of glucose control (~1M users) ©2018 Valeritas, Inc. 4


 
Current Insulin Delivery Standard of Care for Type 2 Highly Dissatisfying  Type 2 Insulin Users Intentionally Skip and/or             Current Insulin Delivery Standard of Care Forget to Take Injections1 Most Type 2 patients will not inject away from home2 “Drugs don’t work in people who don’t take them.” ‐C. Everett Koop, M.D. (former U.S. Surgeon General)3 1. Randlov J, et al. J Diabetes Schi Technol.  2008;Mar;2(2):229‐35 2. Data from U.S. Roper Diabetes Patient Market study provided by GfK Custom Research LLC and distributed only with  express written permission of GfK Custom Research LLC. This study is an annual survey of over 2,000 diabetes  patients (n=2,104 in 2011; 692 who use insulin) via telephone and internet.   3. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1412‐1413                     ©2018 Valeritas, Inc. 5


 
The V‐Go® Solution Designed for Patients with Type 2 Diabetes V‐Go’s Benefits Discreet, Low Profile Simple to Use Convenient Cost Neutral Better A1c Control* Self‐contained Sharps Container Pharmacy vs. DME * Company data, kff.org (11 published clinical papers and 48 presentations at National Conferences) ©2018 Valeritas, Inc. 6


 
V‐Go® Competition: Pens not Pumps Unique Needs of Type 2 Patients Creates Valeritas’ Opportunity & Differentiates it from Others TYPE 1 TYPE 2 Typical Patient  Engaged / Advocate Embarrassment / Stigma Attitude Complex Device  More Likely  Less Likely Acceptable? (~30% of Type 1 are on pump therapy)1 Willing to Participate  More Likely Less Likely in Extensive Training Solutions Offered /  V‐Go® Therapy Competitors 1. Sikes, et al. Diabetes and the Use of Insulin Pumps. 2016 ©2018 Valeritas, Inc. 7


 
Strong Clinical Evidence Demonstrated Statistically  Published  Significant Improvements in A1c1‐10 12 Clinical Papers V‐Go Patients  Improved Quality of Life1 >1K Studied Lowered Total Daily Dose of Insulin   Presentations  at National  (Prescribed / Administered)1‐10 56 Conferences KW8 Demonstrated Cost Reductions4 1. Rosenfeld CR, et al. Endocr Pract. 2012; 18 (5):660‐667. 2. Grunberger, G, et al. Poster presented at 73rd Scientific  Sessions of the ADA; 2013 June 21‐25; Chicago, IL. 985‐P.  3. Omer, A. et al.  Poster presented at 73rd Scientific Sessions of  the ADA; 2013 June 21‐25; Chicago, IL. 980‐P.  4. Lajara, R, et al. Drugs‐Real World Outcomes 2016 Jun 2;3(2):191‐199.  5.  Lajara R, et al. Diabetes Ther. 2015;6 (4):531‐545. 6. Lajara R et al. Endocr Pract. 2016 June; 22 (6): 726‐725. 7. Sutton D, et  al. Advances in Therapy. 35(5), 631‐643 2018. 8. Abbott S, et al. Oral Presentation at the 77th Scientific Sessions of the  ADA, June 2017. 9. Wu P, et al. Poster presented at AACE 27th Annual Scientific Meeting, May 2018. 10. Hundal R, et al.  Poster presented at the Academy of Managed Care Pharmacy, April 2018. ©2018 Valeritas, Inc.. 8


 
Slide 8 KW8 Changed from 52 to 56 Kristy Willis, 8/4/2018


 
V‐Go®: Improved A1c Control with Less Insulin A Prospective Study of 415 Patients Showed V‐Go Superiority vs. Standard Treatment Optimization (STO)1 Greater Improvement in A1c2 Less Insulin Used & More Cost Effective V‐Go STO n=169 n=246 29% Less Insulin with V‐Go  (%)   vs STO  at 4 months A1c   (54 vs 72 u/day) in   ‐0.46* P<0.001 Change P = 0.0018 ‐0.95* V‐Go $24.48 vs STO $39.95 per patient per day  3 N= 415 patients across 52 Sites with duration of up to 4 months  for each 1% drop in A1c 1  Study conducted by HealthCore, Inc., an outcomes research subsidiary of Anthem, Inc. *Significant compared to baseline, Significant between groups Baseline A1C (%):  V‐Go® 9.88 and STO 9.34   Baseline total daily insulin dose (u/day):  V‐Go® 71 and STO 72 2  As measured by A1c levels 3  Cost includes the WAC cost for all diabetes treatments and medications and based on per patient/day (PPPD) at study end.   The cost is calculated as the sum of published price of insulin, device and concomitant medications. Abbott, S, et al. Presented as an oral presentation at the 77th ADA Scientific Sessions, San Diego, CA 2017 ©2018 Valeritas, Inc. 9


 
New High‐Touch Sales and Marketing Model DIRECT SALES  REPs ON‐LINE ADs EDUCATION PROMOTION INDIRECT REPs DEMO KIT KOLs DESIRE  PRESCRIBE TARGETED  PRINT ADs PATIENT PHYSICIAN CONFERENCES • Activate patients to seek and ask for V‐Go® • Target high insulin volume prescribers • Direct‐to‐Patient multi‐channel marketing  • High frequency of office contact • Patient education and support • High support with service to prescriber  and patient ©2018 Valeritas, Inc. 10


 
U.S. Direct Sales Footprint Significant Opportunity for Sustained Robust Growth via Disciplined Sales Force Expansion . ~50 Direct Reps . Disciplined addition  of reps over time to  achieve national  coverage  ©2018 Valeritas, Inc. 11


 
Accelerating 20%+ Revenue Growth  $7,000 Sequential Quarterly Revenue Key Observations (in 000’s) (Q1 2016‐Q2 2018) . Q1 ‘16 revamped sales & marketing model  $6,500 • Direct reps reduced from 64 to 28 in Jan ‘16  $6,000 • Focused high‐touch and higher‐service  sales & marketing model adopted  $5,500 . Q2 ‘17 increased direct reps to 48 . Market reception has been positive   $5,000 . Model validated in 2017   $4,500 • 5 consecutive quarters of accelerating  growth  Inflection point for growth, fueled by  high‐touch / higher‐service model  $4,000 • Scope of unmet need creates a long runway  Q1'16 Q2'16 Q3'16 Q4'16 Q1'17 Q2'17 Q3'17 Q4'17 Q1'18 Q2'18 for robust growth ©2018 Valeritas, Inc. 12


 
13 Our Goal: 15% Share in Addressable U.S. Markets 15% Share of Type 2 Patients in U.S. (Already on Insulin but not at Goal) can Generate ~$1.6B Revenue Addressable U.S. Type 2  Target Share Annual U.S. Revenue Patient Population 2M Multiple  1 Daily Injections $700M With 15%  Market  Share 4.5M Insulin Users  $1.6B2 not at Goal 1. 2M patients x $6.50 per V‐Go® x 360 days x 15% share = ~ $700M 2. 4.5M patients x $6.50 per V‐Go® x 360 days x 15% share = ~$1.6B ©2018 Valeritas, Inc. 13


 
International Markets –Significant Market Opportunity Global Diabetes Stats1 International Distribution Agreements . Currently 425 million suffer diabetes; expected to be  . Recent international distribution  629 million by 2045 (~90% Type 2) agreements signed with premier  regional distributors . August 2018: MED TRUST  (Czech Republic & Slovakia) . May 2018: MED TRUST  (Austria & Germany) . Apr 2018: AMSL Diabetes  (Australia) & NZMS Diabetes  (New Zealand) . Feb 2018: Movi SpA (Italy) Regions of highest     Regions with significant  diabetes prevalence  prevalence of diabetes . Add’l discussions currently on‐going   No contribution from international partnerships included in our financial guidance  1. IDF Annual Report, 2017; IDF Atlas 2017, 8th Edition, Page 48 ©2018 Valeritas, Inc. 14


 
Robust Pipeline of New V‐Go Products V‐Go Line Extension Products Provide Path to the Broader Diabetes & Insulin Market V‐Go® V‐Go® SIMTM V‐Go® Prefill1 2 • Current product (Simple Insulin Management) Expected to: • Filled by patient by transferring insulin  Expected to: • Eliminate filling step as it would include a  from vial using V‐Go® EZ Fill • Provide connectivity to smart phones and data  prefilled insulin cartridge  • Commercially available in U.S. aggregation glucose meters and other devices • Eliminate need for & cost of V‐Go® EZ Fill  • Approved in E.U. with initial country  • Permit tracking and reporting of basal rate and  • Lower number of co‐pays2 distribution agreement executed bolus insulin usage  • Provide revenue from  insulin • Be used as diagnostic tool to make treatment  • Expand target population (1st line Insulin) adjustments • Extend patent life to 2032 • Increase patient adherence 1. Product currently under development. 2. Assumes V‐Go® devices and insulin cartridges packaged in a single box under a single NDC thereby  potentially reducing the number of prescriptions and the number of co‐pays required per patient.   ©2018 Valeritas, Inc.. 15


 
Strategy for Sustained Growth & Expansion + Grow Our Share Expand Our Reach Leverage Pipeline • Expand # of targets per rep • V‐Go accessory  • ~50 direct sales reps TM • Expand U.S. field presence V‐Go® SIM with blue tooth  • Targeting ~1,200 prescribers (accounts) connectivity • Drive V‐Go® share in these accounts • Tracking and  reporting of insulin  • Leverage patient to increase demand use  V‐Go® Prefill Expand international presence • Prefilled insulin  cartridge • Capture insulin  economics • Expand reachable  patient population ©2018 Valeritas, Inc. 16


 
Stronger Device Margin Mitigates Future Capital Needed to Break‐Even Quarterly Revenue Level at Which 45% Gross  Valeritas Projected                 Gross Margins * $70 ($ in million) Margin was Achieved 50% GM in Q4 2018 at            $60 $61.1  $7M to $8M Revenue $50 $40 . High margin at low revenue $30 $27.0  . Profitability attained well‐ $20 $21.4  before 80% peak gross  $10 margin $5.8  $0 . Significant gross margin  Valeritas Dexcom Tandem Insulet expansion potential *Respective past company public filings.  Gross margins from each company and product may not be directly comparable ©2018 Valeritas, Inc. 17


 
Financial Summary Financial Summary          Quarterly Summary YTD Summary ($ in millions) 2Q18 2Q17 Change 2018 2017 Change Revenue $6.5 $4.8 +36% $12.6 $9.4 +34% Gross Profit $3.1 $1.8 +71.5% $6.0 $3.5 +69.4% Gross Margin 47.6% 37.7% +990 bp 47.6% 37.6% +1000 bp Net Loss $11.1 $12.0 ‐7.5% $22.7 $23.8 ‐4.6% Total Debt $37.3 $36.0 +3.6% $37.3 $36.0 +3.6% Cash and Cash  $33.0 $26.0 27.3% $33.0 $26.0 27.3% Equivalents ©2018 Valeritas, Inc.. 18


 
Valeritas: Rapidly Ramping Revenue & Poised for Significant Value Creation Turnaround                     Significant Market  Selling Model Validated,  Attractive Financial Profile,  Complete Opportunity  Revenue Growth Accelerating Limited Additional Financing  Company and its            Global Type 2 diabetes   New high‐touch sales   Significantly higher gross  selling model revamped  pandemic  model validated margin at lower revenue  since Q1 ‘16  5.6 million U.S. Type 2   Inflection and acceleration  than other diabetes device   Performance validates  patients on insulin of revenue growth players . turnaround success  High barriers to   2018 guidance +30%  45% at $5.8M qtly rev competitive entry  revenue growth to           Profitability attained well‐ ~$26M ‐ $28M  before 80% peak gross  margin ©2018 Valeritas, Inc. 19


 
Valeritas Corporate Presentation  Appendix NASDAQ: VLRX August 2018 ©2018 Valeritas, Inc.. 20


 
4.5M U.S. Type 2 Patients on Insulin are not Achieving A1c Goal  Despite Serious Health Consequences  % of Type 2 Patients on Insulin NOT at Goal1 Impact of Improving A1c Control2 Every 1% improvement in A1c decreases diabetes  related events in: AT A1c Goal NOT AT A1c Goal 20%  80% Deaths Heart Attacks 21% 14% Microvascular Complications Amputation or Death from PVD* 37% 43% 1. Grabner M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2013;5:471‐479 2. Stratton IM et al. BMJ. 2000;321:405‐412.   * Peripheral Vascular Disease ©2018 Valeritas, Inc. 21


 
Significant Market Opportunity for Valeritas in the U.S.  U.S. Type 2 Diabetes Initial V‐Go® Target Market V‐Go® Potential Revenue  5.6M Patients with Type 2  2M Type 2 on Multiple Daily Injections Diabetes On Insulin1 With Current Sales Force 15% “IF” Market Share V‐G0® Revenue 2 2M on  15% $75 Million Goal Goal     MDI With National Sales Force A1c A1c     at   at “IF” Market Share V‐Go® Revenue   Not 3   Not 15% $700 Million   M   2.5M on  Longer‐Term V‐Go® Market 4.5 1‐2 Shots   (with V‐Go® pipeline products) 4.5M   ~ ~ 15% 1.2M at  4.5M on  $1.6 Billion V‐Go® Potential  4 A1c Goal Insulin Revenue (“IF” at 15% market share) 1  Number of patients with Type 2 Diabetes  on insulin are approximate and based on  2014 US Roper  2.  221,500 Total Meal Time Insulin TRx’s written by Valeritas Reachable Customers x $6.50 x 360 x 15% = ~$75 million Diabetes Patient Market Study provided by GfK Customer Research LLC and achievement of A1c  goal based  3.  2M patients x $6.50 per V‐Go x 360 days x 15% share = ~ $700 million on Grabner et al. ClinicoEconomics and Outcomes Research. 2013:5 471–479.  4.  4.5M patients x $6.50 per V‐Go x 360 days x 15% share =  ~$1.6B ©2018 Valeritas, Inc.. 22


 
Robust Clinical Data Validated Ability of V‐Go® to Deliver Clinically Relevant Reductions in A1c with Less Insulin V‐GoAL1 SIMPLE2 VALIDATE 13 EVIDENT4 IMPROVE5 JONES6 KAISER7 UMASS8 MOTIV9 ENABLE10 Baseline 9.9% 8.8% 9.6% 9.7% 9.8% 9.1% 9.8% 10.7% 8.7% 9.2% N=169 N=87 N=204 N=84 N= 103 N=69 N=60 N=14 N=15 N=283 Up to 4 months 3 months 7 months 8.5 months 14 months Up to 1 yr ‡ 3 months 3 months 4 months 7 months -0.7** -0.8 A1c   -1.0* -1.0 in   -1.3 -1.4 -1.6 -1.7 Change -1.8** -2.4 Insulin 24% 18% 41%† 7% 20% 20% 34% 46% 58% 18% Decrease Baseline Insulin Dose U/day: V‐GoAL‐71, SIMPLE‐62, VALIDATE 1‐99, EVIDENT‐67, IMRPOVE‐84, Jones‐76, KAISER‐72, UMASS‐119, MOTIV‐144 and ENABLE‐76 *A1c data rounded from ‐0.95 to ‐1.0.  **A1c change reported using least square means. †Insulin change reported based on comparison to prescribed upper limit at baseline ‡Duration varied by patient. Duration rounded to month KW91. Abbott S, et al. Oral Presentation at the 77th Scientific Sessions of the ADA, June 2017. Pending publication.  2. Grunberger G, et al. Poster presented at 73rd Scientific Sessions of the ADA, June 2013. 3. Lajara R, et al. Diabetes Therapy.  2015;6(4):531‐545. 4. Harrison C, et al. Poster presented at AACE 26th Annual Scientific Meeting, May 2017. 5. Sutton D, et al. Advances in Therapy. 35(5), 631‐643 2018. 6. Sink J, et al Poster Presented at Diabetes Technology Meeting, Nov.  2014. 7. Wu P, et al. Poster presented at AACE 27th Annual Scientific Meeting, May 2018. 8. Omer A, et al. Poster presented at ADA 73rd Scientific Sessions, June 2013. 9. Mehta S, et al. Abstract published in The Journal of the American  Osteopathic Association Nov 2017:117 (11) and poster presented at OMED. 10. Hundal R, et al. Poster presented at the Academy of Managed Care Pharmacy, April 2018. ©2018 Valeritas, Inc.. 23


 
Slide 23 KW9 Reference 1 was updated Kristy Willis, 8/4/2018


 
Simple Titration Approach Significantly Lowered A1c Use of a weekly physician‐driven mealtime dosing titration approach with patients with Type 2 Diabetes uncontrolled on prior regimens A1c (%) Insulin Dose (Units) 8.7 144 A1c Goal Achievement Before V‐Go® On V‐Go < 7% 13% 47% 7.1* < 8% 60* 40% 87% ≤ 9% 67% 100% Hypoglycemia (very low blood glucose) was  Before V‐Go On V‐Go (4 months) reported in 23% of patients at baseline and 7% of  patients at 4 months. Source: Texas Health Resources. MOTIV (Managing Optimization and Titration of Insulin Delivery with V‐Go) Retrospective Study   TDD=Total daily dose of insulin *Significant compared to baseline N=15 Mehta. S, et al. Presented as a poster at OMED, Philadelphia, PA 2017, DTM, Bethesda, MD 2017 and ATTD, Venice, AT, 2018 ©2018 Valeritas, Inc.. 24


 
Less Insulin Needed and Lower A1c vs. Multiple Injections Switching from Multiple Daily Injections to V‐Go® Results in Significant Reductions in Insulin and A1c VALIDATE evaluated patients switched to V‐Go when Glycemic Control was Suboptimal on Prior Regimens  Prescribed On V‐Go 117 Patient  102 Reported  88 61* Change in A1c (%) Change in of Insulin (U/day) Mean Total Daily Daily Dose Mean Total Multiple Daily Injections (MDI) On V‐Go -1.2* n=86  *p<0.0001 compared to baseline  Lajara R, et al. AACE 24th Annual Scientific and Clinical Congress. May 2015; Nashville, TN ©2018 Valeritas, Inc. 25


 
KW10 Clinical Benefit Realized Broadly with V‐Go®   Switching Patients from Insulin Injections to V‐Go Resulted in  Improved A1c and Less Insulin Regardless of Baseline Insulin Regimen or Dose  All Patients Switched to V‐Go Patients with High Dose MDI Switched to V‐Go    (MDI Patients Prescribed between 90‐ 300 U/day)  Insulin TDD Insulin TDD (units/day) (units/day) (%) (%)     A1c A1c     in in   Decreased   Decreased † † Change 18% Change 53%     Mean 76 U/day to 62 U/day* Mean 134 U/day to 71 U/day* Mean -1.0* Mean -1.2* Reduced the number of patients AT HIGH RISK (A1C >9% ) by more than 50% *P<0.0001 compared to baseline †A�er 7 months of V‐Go use All patients N=283 from regimens of basal‐only, basal‐bolus, premix and other combinations. Baseline A1C: 9.2%,  High Dose MDI patients N=63 from basal‐bolus regimens with prescribed doses between 90 and 300 U/day.   Baseline A1C: 9.3% Duration rounded to month ©2018 Valeritas, Inc. 26 MDI= Multiple Daily Injections, TDD=Total Daily Dose of Insulin


 
Slide 26 KW10 New slide - needs full review Kristy Willis, 8/4/2018


 
Patients Who Utilize V‐Go® Like How  it Fits into Their Lifestyle >90% of Patients are  satisfied with the  ability of V‐Go to fit  with their Lifestyle Extremely Satisfied = 39% Very Satisfied= 32% Satisfied= 16% Somewhat Satisfied= 7% Not Satisfied=6% N=720 patients prescribed V‐Go dLife Survey 1Q 2016, commissioned by Valeritas, Inc.. as part of the V‐Go Life Online Educational Program ©2018 Valeritas, Inc.. 27


 
Scalable Business Model to Drive Shareholder Value Launch V‐Go® Prefill  Expand Product Advance  Sales Force  Launch V‐Go Next  in U.S. V‐Go SIMTM  Gen / Line  Collaborate (Int’l) Extensions Launch with h‐Patch  Expand V‐Go® SIMTM  Technology Increase Sales Force  (U.S.) Begin to  Share in U.S.  prudently in  Commercialize Targeted  U.S. V‐Go® Int’l with  Accounts V Distrib. Partners A L U E CONTINUED GROWTH IN U.S. WITH HIGH TOUCH / HIGH SERVICE MODEL SHORT‐TERM 6 –18 months MID‐TERM 1 –3 Years LONGER‐TERM > 3 years Core Technology= h‐patch platform            OUS= Outside the United States             Line Extensions= V‐Go® Link, V‐Go® Prefill and future product developments ©2018 Valeritas, Inc.. 28


 
KW11 V‐Go® with V‐Go SIMTM Technology Simple Insulin Management™ MANAGEMENT APPLICATIONS PATIENT PHYSICIAN INDUSTRY PAYERS V‐Go SIM sends data one‐way to a  V‐Go SIM will enable Simple and  Adherence, utilization and other  Evidence of treatment  Smart Device.  SIM App provides  Timely access to data that can be  health data can improve success  effectiveness, adherence  data on V‐Go insulin dosing. SIM App  used to improve medical practice,  and effectiveness of therapies.  and other data can bolster  can transfer data to the Cloud, other  clinical decision making and deliver  The data can inform clinical trial  payer relationships Apps, and allows the user to  individualized care. Partnerships will  development and business  message their information by email.  allow the integration of glucose and  decision making.  The V‐Go SIM App can also transfer  insulin dosing information.  data to Apple Health.  ©2018 Valeritas, Inc.. 29


 
Slide 29 KW11 Changes to title/some wording/some images - full review Kristy Willis, 8/4/2018


 
V‐Go®: Easy to Use & High Quality Commercial Scale Manufacturing  V‐Go Device Overview V‐Go® EZ FILL Basal rate is  24 hour Basal rate begins  spring‐driven with the push of a button Basal Chamber Basal rate  Fluid flow  Piston restrictor Insulin Needle Fluid Bolus Chamber • Simple filling does not require calculations,  On‐demand bolus  measuring or needles function is  4.6 mm, 30 gauge manually activated  “Floating needle” • Reduces accidental needle sticks in 2‐step process Robust IP with > 80 patents issued and > 40 pending ©2018 Valeritas, Inc.. 30


 
Experienced and Proven Executive Management Team Geoffrey Jenkins EVP Manufacturing      Joseph Saldanha Operations, R&D Chief Business Officer John Timberlake President & CEO, Board Member Matt Nguyen Erick Lucera Chief Commercial Officer Chief Financial Officer ©2018 Valeritas, Inc. 31